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派思维新受邀出席CEO级沙龙—生物药加速创新策略探讨领袖闭门会

来源: | 作者:tpl-c262dff | 发布时间: 2022-11-18 | 1389 次浏览 | 分享到:

由甲贝医药主办的Bio-ONE 2022生物药加速创新策略探讨领袖闭门会于11月17日在上海宝华万豪酒店举办。旨在携手BioTech和Biopharma各路精英,探究合作模式,共筑研发生态,释放新型CDMO源能量,加速生物药创新,开启新纪元。

派思维新研发和战略总监乐飚博士受邀出席,与众多CEO级别领导者共同探讨创新生物药快速IND申报策略。


创新药物从发现到最终的上市,其中要经历药学研究(药物发现)、临床前研究、申请新药临床试验(Investigational New Drug,IND)、临床研究、NDA(New Drug Application)上市许可申请到最后上市。


乐飚博士与诸位业内精英探讨了创新生物药IND相关法规与申报要求和IND快速申报策略(绿色通道解读)的相关课题,同时分享了PDL1与ADC药物体外/体内药效评估的案例。


药学研究从药物发现和筛选开始,通过一系列的萃取,纯化或(和)合成、制剂等前期工作,展开一系列的毒理、药效和药代动力学研究,得到药物安全性方面的初步证明后,方可申请临床试验。
企业与行业,学术界,监管机构和政府部门都花费了巨大的投入,去了解与完善Pre IND,IND和NDA的申报要求与流程,为了加速产业发展,提高申报成功率,乐博在演讲中重点讲解了IND 实验申报材料要求。



初心如磐,使命在肩,派思维新此次受邀参会,也代表着行业与客户对我们的认可,未来我们将一如既往坚守本心,致力于为全球合作伙伴提供全方位的新药研发和临床转化医学服务。




上海派思维新生物隶属于北京阳光诺和药物研究股份有限公(688621.SH),核心技术团队拥有超过10年全球顶尖CRO服务经验。

公司位于上海浦东国家生物医药核心产业园区-张江科学城,拥有近三千平米研发中心,包括SPF级实验动物中心、P2备案资质的临床中心实验室,具备全内资人遗办备案。涵盖肿瘤,炎症及其他疾病相关体外(免疫和非免疫方向)和体内药效、药代动力学,non-GLP毒理实验相关的研发平台。

派思维新生物以质量和信誉为本,期待您的莅临合作!


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