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急性毒性试验

急性毒性试验是指研究动物一次或24小时内多次给予受试物后,观察一定时间内所产生的毒性反应。急性毒性试验主要测定半数致死量(浓度),观察急性中毒表现,以提供受试物的急性毒性资料,确定毒性作用方式、中毒反应,并为亚急性和慢性毒性试验的观察指标及剂量分组提供参考。


长期毒性试验

长期毒性试验(重复给药毒性试验, repeated dose toxicity)是指动物反复多次接触药物所引起的毒性反应,是药物非临床安全性评价的核心内容。目的是研究受试物毒性作用的靶器官;研究药物长期毒性的剂量-反应(效应)关系,确定其LOAEL和NOAEL,提出药物的安全限量参考值;研究受试药物长期损害的可逆性;探讨可能的毒作用机制;确定物种间的毒性效应的差异,为将毒性结果外推到人提供依据,预测其可能对人体产生的不良反应,降低临床受试者及使用人群的用药风险。


毒代动力学研究

毒代动力学研究是在毒性试验条件下,研究大于治疗剂量的药物在毒理试验动物体内的吸收、分布、代谢和排泄的过程及其随时间的动态变化规律,描述化合物在动物的全身暴露和与毒性研究剂量水平的关系,以及与毒性研究周期的关系。


动物临床病理研究

  • 血液学指标

  • 血液生化学指标

  • 尿液分析指标


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