免疫原性检测

       应用杂交瘤平台或抗体库技术筛选出来的抗体，与正常人体内的抗体相比，在结构上是存在有显著的差异的，因为这些抗体都是一些非人源化的抗体。因此，当我们把这些抗体注射到人体后，人类机体就有可能把它们当成是一种外来的免疫原性物质进行识别并产生某种程度的免疫原性反应。当免疫原性反应进行到一定程度的时候，就有可能危害受试者身体的健康甚至危及生命。

        伴随免疫原性反应而来的，是机体中抗药抗体（ADA）的产生。因此，通过对受试者血清样本中可能含有的抗药抗体进行检测分析，可以帮助我们获悉药物注射人体后引发免疫原性反应的一个有无和轻重度情况。

        在抗药抗体（ADA）中，又分非中和性的抗药抗体和能够对药物活性部位进行中和的中和性抗药抗体（Nab）两种。分析抗药抗体（ADA）中有无中和性抗体（Nab）存在以及中和抗体的中和活性大小，可以帮助我们获悉药物注射人体后药物活性部位的一个有效保留情况。

分析方法

抗药抗体（ADA）

1. 基于ELISA的无酸化提取过程的桥接法（对方法抗药物干扰能力的要求不高时可供选择）

2. 基于ELISA的含酸化提取过程（ACE）的桥接法

3. 基于MSD的Master Mix法（方法抗药物干扰的能力强，且省时省力）

中和性抗体（Nab）

1. 非细胞的中和抗体检测方法

2. 基于ELISA的竞争性结合法

3. 基于MSD的竞争性结合法

4. 基于细胞的中和抗体检测方法

5. 引入竞争反应机制的细胞功能实验（CDCADCC细胞增殖抑制胞吞报告基因法）